導語：藥械稽查及監(jiān)管計劃一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、人員安排

第一組：組長：

第二組：組長：

二、區(qū)域分工

三、安全責任

局長負總責，各分管領導對應其分管的工作負用藥用械安全直接領導責任；各稽查組組長和組員對各自稽查區(qū)域的稽查工作及責任區(qū)域的用藥用械安全負直接責任。各稽查組負責在各自稽查區(qū)域開展藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位日常監(jiān)管檢查工作，開展藥械專項整治行動，加強節(jié)假期的藥械安全監(jiān)管，確保藥械安全零事故。

四、時間分配

2012年3月—2012年11月

五、目標任務

（一）全面完成藥械抽樣任務，陽性率達30%以上。對批發(fā)企業(yè)銷售的中標基本藥物監(jiān)督和抽驗覆蓋率100％,對縣以上醫(yī)療機構和實施基本藥物制度的醫(yī)療機構使用的中標基本藥物監(jiān)督和抽驗覆蓋率100％。

（二）案卷歸檔及時，案卷合格率100%，優(yōu)質率80%以上。

（三）假劣藥械沒收率達100%。

（四）對轄區(qū)內藥品批發(fā)、零售（含零售連鎖）企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位檢查2次以上，監(jiān)管覆蓋率達100%。

（五）落實安全責任，確保全縣藥械安全零事故。

六、工作內容

1、全面開展藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查。對轄區(qū)內藥品批發(fā)、零售（含零售連鎖）企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位進行全面監(jiān)督檢查，檢查覆蓋面達100％。嚴厲打擊無證經營或掛靠、超范圍、超經營方式等無證經營行為；堅決打擊銷售假藥劣藥行為。重點檢查藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)購進和銷售藥品、醫(yī)療器械是否索取或開具發(fā)票和銷售清單；是否按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料；按藥品說明書需低溫保存和冷藏品種特別是疫苗、生物制品、生化藥品的存儲是否符合有關規(guī)定。

2、加大對藥品經營行為的監(jiān)管。對藥品零售企業(yè)進行全面監(jiān)督檢查。嚴格對藥品經營企業(yè)GSP檢查，藥品零售企業(yè)要嚴格遵守處方藥和非處方藥管理規(guī)定；禁止懸掛或發(fā)放藥品虛假廣告；嚴禁銷售終止妊娠藥品;非藥品產品要設立專售區(qū)域，并設立明顯的非藥品區(qū)域標志。加強對藥品經營企業(yè)銷售人員的管理，建立銷售人員備案制度。建立基本藥物專柜。要求企業(yè)建立健全銷售人員管理制度和藥品購銷責任制度，明確銷售人員的職責、任務，嚴格檢查藥械購、銷、存管理。嚴格查處未經培訓的人員上崗行為。

3、加強特殊藥品監(jiān)管。加強對特殊藥品的監(jiān)管，在全縣范圍內實現(xiàn)對麻醉藥品和精神藥品規(guī)范使用和經營。

4、整頓藥械市場秩序。對高風險產品和市場檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑的產品進行重點抽查，加大對醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度，嚴肅查處無證經營和銷售、使用無證產品以及擅自擴大適應癥等醫(yī)療器械流通領域的違法違規(guī)行為，徹底清除無證經營藥攤和市場假劣藥品，嚴厲打擊保化品冒充藥品行為，徹底排除安全隱患。

七、工作要求

（一）深刻認識開展藥械安全整治的重大意義，要依法執(zhí)法、程序合法。

（二）杜絕吃、喝、卡、要行為，杜絕人情案，做到公平公正。不得酒后執(zhí)法。

（三）各稽查人員要加強學習，提高業(yè)務水平，多學習先進縣的稽查經驗，提高藥械抽檢陽性率，確保全面完成稽查任務和安全保障的監(jiān)管工作。

（四）全局開票和上交財政款全部由周松培負責，各組組長負責提供罰沒名單、罰沒內容和罰沒款項。